Según la norma nacional "Requisitos técnicos para luminarias utilizadas en salas limpias" (GB/T 24461-2023), las luminarias para salas limpias deben cumplir los siguientes requisitos técnicos:que pueden utilizarse directamente para documentos de especificación:

1. Requisitos de funcionamiento de seguridad eléctrica

   La tensión de funcionamiento nominal de las luminarias de las salas limpias no deberá superar los 1000 V AC o los 1500 V DC. Todas las piezas activas deberán estar diseñadas con doble aislamiento o aislamiento reforzado.Los materiales aislantes deberán superar el ensayo del índice de seguimiento de la prueba (PTI ≥ 600) según se especifica en GB/T 4207.La superficie de la sección transversal del cableado interno no debe ser inferior a 0,5 mm2 y se deben utilizar cables de caucho de silicona resistentes a altas temperaturas (temperatura de resistencia a largo plazo ≥ 180 °C).Los terminales de puesta a tierra deben estar hechos de aleación de cobre y estar claramente marcados con el símbolo de puesta a tierra., con un valor de resistencia a la puesta a tierra ≤ 0,1 Ω. La fuente de alimentación del accionamiento de la lámpara deberá superar el ensayo de condiciones anormales especificado en GB 19510.14 y no deben incendiarse ni producir gases tóxicos en condiciones de cortocircuito de salida o de circuito abierto.

2. Indicadores ópticos de rendimiento

   Requisitos iniciales de eficacia luminosa: luminarias LED ≥ 100 lm/W, luminarias fluorescentes ≥ 70 lm/W. La temperatura de color correlacionada debe ser ajustable en el rango de 3000K-6500K,con una desviación dentro de la misma sala limpia no superior a ±200K. Índice de reproducción de color Ra ≥ 80 (Ra ≥ 90 requerido en áreas especiales como salas de operaciones) y desviación estándar de la coincidencia de colores (SDCM) ≤ 5. Uniformidad de iluminación en el plano de trabajo ≥ 0.7Las luminarias deben estar equipadas con difusores PC de grado óptico, con uniformidad de luminancia de la superficie emisora de luz ≥ 85% y sin manchas visibles o zonas oscuras.Los luminarios LED deberán pasar un ensayo de mantenimiento del flujo luminoso de 3000 horas (atenuación ≤ 3%).

   
3. Estructura mecánica y nivel de protección

   La carcasa de la luminaria deberá estar hecha de acero inoxidable 304 o aleación de aluminio anodizado, con una rugosidad superficial Ra ≤ 0,8 μm.Todas las articulaciones deben sellarse con juntas de silicona de grado alimenticio (de acuerdo con la FDA 21 CFR 177.2600) para garantizar una clasificación de protección IP65 (probada de acuerdo con GB/T 4208).El soporte de montaje de la luminaria deberá soportar un ensayo de carga estática de 4 veces el peso de la luminaria (24 horas sin deformación)Las piezas desmontables deben estar diseñadas con estructuras anticaídas y no deben aflojarse después de la prueba de vibración (frecuencia 10-55 Hz, amplitud 0,35 mm).La tensión electrostática en la superficie de la lámpara deberá ser ≤ 100V (método de ensayo de acuerdo con GB/T 12703)..1).

4. Materiales y control de la limpieza

   Todos los materiales no metálicos deben superar la prueba de retardancia de llama UL94 V-0, y la emisión de COVT debe ser ≤ 0,05 mg/m3·h (ensayada de acuerdo con GB/T 29899).La rugosidad superficial de las piezas en contacto con el aire debe ser Ra ≤ 0.4 μm, con un ángulo de contacto ≤ 75° (para evitar la fijación de partículas). No se utilizarán materiales que contengan silicona o ftalatos en el interior de las luminarias.Los elastómeros, como los anillos de sellado, deben pasar los ensayos de citotoxicidad ISO 10993-5.El riesgo de luz azul de las fuentes de luz LED debe cumplir los requisitos de la RG0 (según la CEI 62471).

   
5. Compatibilidad electromagnética y adaptabilidad al medio ambiente

   Las luminarias deberán superar la serie de ensayos GB/T 17626: inmunidad a descargas electrostáticas ±8 kV (carga por contacto), inmunidad a campos electromagnéticos de radiofrecuencia 10 V/m (80 MHz-1 GHz),y inmunidad eléctrica rápida transiente/explosión ±2 kV (puertos de alimentación). Los límites de perturbación conducidos deben cumplir los requisitos de la norma GB 17743 de clase B. El rango de temperatura del entorno de operación debe ser de -20°C a +50°C,y la luminaria debe encenderse normalmente en condiciones de humedad del 95% RH sin condensaciónDeben superar el ensayo de vibración sinusoidal especificado en GB/T 2423.10 (5-500 Hz, aceleración 20 m/s2).

6. Requisitos adicionales para las zonas especiales

   Las luminarias para laboratorios de bioseguridad requieren ensayos adicionales de estanqueidad al aire (tasa de fuga ≤ 1*10−4 Pa·m3/s).1Las luminarias de las salas de operaciones deben estar equipadas con energía de reserva (tiempo de conmutación ≤ 0,5 s) y módulos de control de la iluminación en tiempo real.El límite microbiano en la superficie de las luminarias en las zonas de producción farmacéutica debe ser ≤ 5 CFU/100 cm2 (probado de acuerdo con GB/T 16292)..

   
7. Especificaciones de instalación y mantenimiento

   La altura de instalación de las luminarias debe ser de 1,8 a 2,2 m desde el plano de trabajo, con una distancia no superior a 1,5 veces la longitud de la luminaria.el espacio entre el marco de la luminaria y el techo debe ser ≤ 1 mm y sellado con adhesivo estérilPara el mantenimiento se deben utilizar agentes de limpieza especiales (valor de pH 6-8) y se prohíben los disolventes halogenados.000 horas) no debe exceder las 24 horas.El sistema de control inteligente necesita soportar las interfaces de protocolo MODBUS RTU o BACnet.